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藥物臨床試驗(yàn)研究程序

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醫(yī)生主講實(shí)錄

?第一個(gè),在進(jìn)行任何篩選步驟之前必須獲得患者的簽名,并簽署日期的自行同意書(shū)。

第二個(gè),篩選期,治療前21天內(nèi)采取合適的可重復(fù)的診斷方法,可以結(jié)合體檢,影像學(xué)包括ctm2測(cè)量完成總體評(píng)價(jià),并確認(rèn)和記錄,治療前十四天必須完成檢查,包括人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料和病史和體檢,癌癥和治療史。

治療前七天包括的內(nèi)容,包括生命體征,體格檢查,血常規(guī),生化常規(guī),尿常規(guī)。

第三個(gè),給藥期,二十四小時(shí)心電監(jiān)護(hù)。

第四個(gè),觀察期,按照方案進(jìn)行各項(xiàng)的檢查和觀察。

以上內(nèi)容僅供參考

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